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mein 发表于 2013-4-9 23:12
我来小小的吐槽一下。
医学这么的不发达哦。
20年后的药在20年前就存在了,没改良过吗?
編劇真的有做功課的:
藥名:TEMODAL
泰道研发的重要里程碑
● 1984年:Stevens 合成泰道的有效成分替莫唑胺;
● 1984-87年:动物试验证实替莫唑胺具有广谱抗肿瘤活性和低毒特性;
● 1988-91 年:英国癌症研究院下属研发企业开展Ⅰ期试验,发现替莫唑胺对人类恶性黑色素瘤和脑胶质瘤具有抗肿瘤活性;
● 1991-93 年:先灵葆雅公司获得替莫唑胺在全球的开发经营权,进一步在全球开展Ⅰ期临床试验;
● 1994-96年:开展国际多中心关键性高级别恶性胶质瘤与晚期恶性黑色素瘤Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究;
● 1999年:欧盟 EMEA和美国 FDA 先后批准泰道上市: 治疗复发性GBM 和AA。此外,包括澳大利亚在内的 20 多个国家根据Ⅲ期临床研究结果,还批准泰道用于治疗晚期恶性黑色素瘤;
● 2005年:Ⅲ期临床研究显示,泰道联合放疗较单纯放疗显著延长新诊断 GBM 患者的无病生存和总生存。这一成就也被ASCO评为2005年肿瘤治疗领域重大进展之一。同年,FDA 和 EMEA 进一步批准泰道联合放疗用于治疗新诊断 GBM;
● 2008年:泰道在中国上市。
专家寄语
中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士:近年来,脑胶质瘤的治疗取得了一定进展。替莫唑胺对脑肿瘤有较好疗效,所以肿瘤学界对该药寄予厚望。希 望中国的同道们在使用替莫唑胺的过程中积累一些更好的经验,开展一些高水平、前瞻性临床试验,在循证医学基础上对全球肿瘤学进展做出贡献。相信泰道(替莫 唑胺)会给中国肿瘤患者,尤其是脑肿瘤患者带来新希望。
上海复旦大学附属华山医院史玉泉教授:国外数据显示,替莫唑胺对脑胶质瘤疗效很好。特别是不能手术者仅用替莫唑胺化疗,也能获得较好的生 存结果。而且泰道和放疗联用效果更好。因此,泰道在中国上市对广大肿瘤科和神经外科医师以及脑肿瘤患者无疑是一个福音。希望泰道在中国的临床应用取得好的 效果,造福广大患者。
首都医科大学附属北京天坛医院张俊廷教授:GBM是恶性程度最高的脑肿瘤,为了巩固术后疗效,多需辅助治疗。对外科医生而言,我们不仅希 望通过辅助治疗来巩固手术成果,更希望获得大量循证证据,加深对药物疗效的认识,推动医学发展。希望泰道在中国上市,能使更多脑肿瘤术后患者从中获益。
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